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信達生物研報:信迪利單抗海外上市靜待 FDA決議,國內銷售有望持續放量【中信證券】

2021-12-30 14:01:35

每經AI快訊,12月30日中信證券“中信證券研究”公眾號發布了信達生物研報。研報要點:薈萃分析顯示信迪利單抗聯合化療治療一線NSCLC的OS和PFS獲益最高,FDA明年3月做出決議的時間未改變;信迪利單抗三項一線大適應癥新增進入今年醫保目錄,明年銷售有望持續放量;公司明年進入新一輪POC階段,國清院在研產品陸續進入CMC階段;公司臨床推進順利,近期多個臨床試驗數據陸續公布。

投資建議:公司是一家立足一體化發展并放眼全球的創新型藥企,建立了抗體候選藥物的發現、開發制造及商業化為一體的全面集成平臺。公司研發管線深厚,管線產品市場空間且競爭優勢明顯。根據公司公告的信迪利單抗最近銷售進展,調整2021/2022/2023年凈利潤預測至-14.92億元/-8.52億元/-1.45億元(原預測為-15.73億元/-8.56億元/-1.15億元)。

風險因素:研發進度不及預期或研發失敗風險;產品上市時間不及預期風險;市場競爭加劇,藥物銷售不及預期風險。

(記者 湯輝)

免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據此操作,風險自擔。

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