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恩華藥業：注射用甲磺酸齊拉西酮通過仿制藥一致性評價

每日經濟新聞 2024-09-25 15:57:27

每經AI快訊，恩華藥業公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用甲磺酸齊拉西酮的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用甲磺酸齊拉西酮適用于治療精神分裂癥成人患者的急性激越癥狀。公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發費用約632萬元人民幣。

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