每經記者｜甄素靜    每經編輯｜魏官紅    

“企業要成長、要投入研發，需要依賴高利潤支撐，從仿制藥轉向創新藥，是行業繞不開的路。現在中國創新藥的發展已具備‘天時地利人和’，但也需要清晰認識到，新藥出海并非易事。”近日，在廣東省汕頭市的公司總部，泰恩康董事長鄭漢杰在接受《每日經濟新聞》記者專訪時如此表示。

作為一家從醫藥代理商轉型而來的上市藥企，泰恩康近年來在創新藥領域的動作備受外界關注。擁有20多年醫藥產業觀察經驗及企業實操經歷的鄭漢杰，與記者深入交談時剖析了中國創新藥產業從“仿制藥依賴”到“創新突圍”的行業邏輯，也深入解讀了“創新藥出海是否為‘賣青苗’”的話題。

此外，他還披露了泰恩康在白癜風、玫瑰痤瘡、阿爾茨海默癥、抗衰等領域的創新管線進展，以及白癜風治療藥突破性療法申報、老花眼新藥市場預判等關鍵信息。針對市場關注的“營收及利潤下滑但股價走高”反差表現的疑問，這位泰恩康掌門人也在此次專訪中首次作出回應。

創新藥出海的門檻很高，用“雙背書”解決方案破局

談及近期創新藥出海熱潮的底層邏輯，鄭漢杰開門見山：“企業要成長、要投入研發，需要依賴高利潤支撐，從仿制藥轉向創新藥，是行業繞不開的路。”

在他看來，中國創新藥已迎來“天時地利人和”的發展節點：“一方面，信息化、透明化加速了技術流動，海外歸國人才帶回的研發經驗顯著推動產業進步；另一方面，企業家想做創新藥的意愿很強烈，國家也從審批、醫保等全鏈條給予支持。中國人做研發又肯下功夫，只要方向對，創新藥的潛力肯定大。”

但潛力與挑戰并存，創新藥出海并非易事，門檻高度也遠超想象。鄭漢杰向《每日經濟新聞》記者透露了一組行業數據：“據我了解，創新藥出海目前真正成功的概率只有1%，門檻很高。國外的合作方都是有實力的大廠家，他們有專業團隊評判項目價值，不會輕易選擇普通創新藥（項目），看重的是產品的獨特性、臨床數據支撐以及是否具備國際水平的科學背書。”

如何突破這1%的瓶頸？鄭漢杰給出了“雙背書”的解決方案。“第一個背書是國家層面的，創新藥在國內完成二期臨床后，若能獲得CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）的突破性療法認定，相當于權威機構為項目‘把關’，據統計，這類項目后續獲得BD（商務拓展）合作的概率或能提升到25%，遠高于1%的平均水平；第二個背書是學術層面的，如果藥物的分子結構、作用機制能在《自然》等頂級期刊發表論文，會顯著提升國際認可度，國外廠家合作的意愿會更強。”

“賣青苗”爭議需看交易整體價值，BD合作相當于“第二次IPO”

去年開始，創新藥出海交易數量不斷走高，但有行業人士擔心一些還處于早期研發的項目屬于“賣青苗”（編者注：“賣青苗”意指由于缺乏資金、生產線等支持，企業將還未成熟的創新藥項目轉讓的現象），不利于行業持續發展。

“不能簡單用‘賣貴了還是賣便宜了’來定義‘賣青苗’，關鍵要看交易的整體價值。”鄭漢杰解釋道，現在國內創新藥BD合作的首期付款大多是幾億美元，這個金額對研發型企業來說，不僅能覆蓋前期成本，更重要的是能帶來現金流支撐后續研發，同時還能提振信心，獲得國外大廠家認可，對企業后續的研發推進和市場拓展都是重要背書。

他補充道，創新藥研發周期長、投入大，而BD合作帶來的資金相當于“第二次IPO”，“很多企業IPO募資也就十幾二十億元，幾億美元的BD資金對企業風險抵御能力和研發能力的提升作用比單純‘高價賣出’更實際”。

在談到創新藥出海合作時，鄭漢杰多次強調“不是利益最大化就好”。他告訴《每日經濟新聞》記者：“更關鍵的是合作伙伴是否具備全球研發和銷售能力，是否真正愿意共同推進產品落地。”

他表示，泰恩康目前不會急于達成交易。“我們希望先拿到國家的突破性療法認定，或在《自然》等頂級期刊發表論文，有了這些背書，談判才會更有底氣。”

泰恩康 圖片來源：每經記者 甄素靜 攝

在他看來，藥品的核心競爭力是有效性和創新性。如果一個創新藥能解決世界范圍內未被滿足的醫療需求，比現有藥物表現更優，那它在任何國家的市場都不會被拒絕，畢竟每個國家都有患者，都需要好藥。這種需求反而會倒逼中國創新藥提升“雙一流”（創新能力、質量標準）水平，是產業升級的動力。

從“代理商”到“創新藥企”，CKBA項目決策時曾遇內部謹慎聲音

回顧泰恩康從醫藥代理商到創新藥企的轉型歷程，鄭漢杰向《每日經濟新聞》記者坦言，最困難的階段是“下決心做創新”。“我是學醫出身，三年中醫、四年西醫，當過醫生后才‘下海’。剛開始‘下海’時沒資金，沒辦法搞研發、建藥廠，只能從藥品代理做起，這是歷史原因。但從根源上，我作為醫生，一直希望能有自己的藥廠、自己的創新品種，所以轉型創新是我多年的想法。”

但當想法落地時，面臨的是內部的謹慎態度。“當時決定投資CKBA（一種化合物實體）小分子項目時，周邊的朋友、公司的很多高管都持謹慎意見，因為創新藥研發風險高、周期長，未來不確定性太大。要說服大家一起下決心，真的不容易，我不僅要判斷項目的市場價值，還要衡量如果項目失敗，對企業的影響有多大，那段時間很煎熬。”

鄭漢杰透露，他最終下定決心，一是基于對疾病市場的判斷，“我當過醫生，知道白癜風患者的痛苦，也了解現有治療手段的局限，這個品種如果成功，能給患者帶來福音，市場空間也大；二是基于對樣品效果的驗證，當時我們拿了外用藥樣品給一些朋友試用，看到了明確的效果，這讓我有了信心；三是基于公司的資金實力，我們等到2022年上市后才簽約，就是因為上市后有了穩定的現金流支撐，能承擔研發風險”。

他強調，公司的理念“誠信、進取、真情”在轉型中起到了關鍵作用，公司只做能力范圍內的事，不盲目冒進。一旦決定做，就會全力以赴，過程中的小困難都能克服，關鍵是決策時要“務實且有遠見”。

在研發投入方面，他明確表示：“現階段我們的研發投入占比會保持在10%至20%，太高了公司承受不起，太低了又無法支撐創新。未來如果營銷規模擴大，比例可能會有調整，但投入的絕對值一定會增加。”

談及未來的并購策略，鄭漢杰的思路很清晰，“聚焦批文、而非藥廠”。“我們已經有三個藥廠，覆蓋原料藥、生物化藥、中藥、外用藥等領域，全鏈條生產能力已經具備，所以未來如果并購，不會收購整個藥廠，而是瞄準有市場前景的藥品批文，把批文拿過來后，用我們自己的工廠生產、自己的營銷團隊銷售，能降低并購后的不確定性，提高成功率。現階段我們更關注現有管線的落地，除非遇到特別好的品種，否則不會主動去并購。”

首次回應業績與股價反差表現：因競爭與研發投入短期承壓

對于2024年及2025年上半年公司營收和凈利潤下滑但股價走高的反差表現，鄭漢杰毫不回避，向《每日經濟新聞》記者詳細解釋了背后的原因。

“首先是現有品種的競爭壓力。比如我們的一款核心產品愛廷玖，是治療早泄的首仿藥，但現在國家已經批了幾十個同類批件，同質化競爭很激烈，甚至出現‘買一送一’的價格戰，我們不得不跟進調整價格，導致銷售額和利潤下滑，雖然銷量降幅不大，但單價下降直接影響了業績。”

其次是研發投入的增加。“公司正在推進多個品種的二期臨床和研發，研發支出比以前多了很多。但企業發展不能只看短期利潤，如果為了短期利益縮減必要的研發投入，未來就會失去競爭力。研發是創新藥企業的‘生命線’，現階段必須堅持投入。”

圖片來源：公司2025年半年報截圖

而股價走高的核心邏輯，在鄭漢杰看來是“市場對未來管線的認可”。“機構投資者看的不是短期業績，而是公司的長期潛力。我們的三個三類藥獲批后，能快速帶來現金流；創新藥管線如果能獲得突破性療法認定并推進BD合作，想象空間更大。單靠這幾個三類藥，就能支撐未來1至2年的業績增長，再加上創新藥的潛力，市場有高預期是合理的。”

鄭漢杰進一步透露，泰恩康目前的資金狀況良好，無需擔心研發投入的資金壓力。“一是現有品種持續貢獻現金流，和胃整腸丸、沃麗汀等都是成熟產品，能穩定造血；二是IPO募集資金還有部分剩余可以用于研發；三是銀行對我們的授信額度比較寬松，如果后續需要增發融資，機構對我們的管線也有信心，所以資金不是問題。”

鄭漢杰進一步強調，除了創新藥，泰恩康還有三個三類新藥（國外已上市、國內未上市）處于待審批階段，預計今年四季度至明年一季度獲批，這被鄭漢杰視為“短期現金流的重要支撐”。鄭漢杰向《每日經濟新聞》記者表示，這三個三類新藥獲批后，將與公司現有核心品種（和胃整腸丸、沃麗汀、愛廷玖）形成互補。“現有品種中，和胃整腸丸還在持續增長，沃麗汀是獨家代理的眼科品種，而愛廷玖因同質化競爭面臨價格壓力，但這三個新藥能填補缺口，帶動營收和利潤回升。”

今年為“突破元年”，創新管線瞄準皮膚病自免用藥、抗衰等賽道

在談及未來泰恩康研發的具體布局時，鄭漢杰向《每日經濟新聞》記者明確表示：“2025年是泰恩康的‘突破元年’，之前的幾年都是在打基礎，今年年底到明年，我們的三類新藥和創新藥管線會陸續進入收獲期。”

據他介紹，泰恩康的創新藥布局始于幾年前，目前核心管線是與上海交通大學王宏林教授合作開發的CKBA小分子化合物，瞄準皮膚疾病等自免用藥領域。“中國在小分子自免藥物的靶點布局相對較少，我們的CKBA是原創靶點，目前主要開發白癜風和玫瑰痤瘡兩個適應證，同時還在推進阿爾茨海默癥和抗衰領域的研究。”

其中，白癜風適應證已完成二期臨床，數據表現良好，公司已啟動突破性療法認定申請。鄭漢杰向記者強調，若能順利獲得突破性療法認定，該項目的海外BD合作概率將大幅提升，“目前我們已和部分國外機構接觸，但不會急于談價，先拿到認定再推進，能讓合作更有‘底氣’。”

玫瑰痤瘡適應證的研發也在推進中，鄭漢杰透露：“這個適應證的特點是起效快，嚴重痤瘡患者用藥一周就能看到明顯效果，而中國有超千萬名玫瑰痤瘡患者，現有治療藥物有限，市場潛力很大。我們計劃采用‘二三期臨床銜接’的方式推進，縮短研發周期。”

泰恩康內部 圖片來源：每經記者 甄素靜 攝

專訪接近尾聲時，鄭漢杰總結道，泰恩康的發展“不求快但求穩”。“我們不會盲目擴張管線，而是‘做一個成一個’，先集中力量把白癜風、玫瑰痤瘡等現有創新管線和三類新藥做好，積累經驗后再拓展新賽道。今年是‘突破元年’，從現在開始，泰恩康才真正進入創新驅動的發展階段，未來十年有望再上一個新臺階。”