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科興制藥引進產品阿達木單抗接受沙特藥監局GMP現場審計

每日經濟新聞 2024-12-26 11:15:00

每經AI快訊，科興制藥與浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）合作的出海產品——阿達木單抗，于近日接受沙特食品藥品監督管理局（SFDA）對該產品生產線的GMP現場審計，目前進展順利。作為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，阿達木單抗在治療多種自身免疫性疾病方面表現出色，包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病等。

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